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致力成為醫(yī)藥行業(yè)<br>MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者

致力成為醫(yī)藥行業(yè)
MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者

CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺(tái)

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CRO SOLUTIONS

研究開發(fā) / 動(dòng)物試驗(yàn) / 型式檢驗(yàn) / 臨床試驗(yàn) / 創(chuàng)新申報(bào) / 注冊申報(bào)

創(chuàng)新/高端醫(yī)療器械&藥品全程解決方案

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CDMO SOLUTIONS

研究開發(fā) / 受托生產(chǎn)

再生醫(yī)學(xué)生物材料研發(fā)轉(zhuǎn)化解決方案

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器械MA解決方案 藥品MA解決方案

研究開發(fā) 注冊檢驗(yàn) 動(dòng)物試驗(yàn) 臨床試驗(yàn) 創(chuàng)新申請注冊申報(bào)

產(chǎn)品委托設(shè)計(jì)開發(fā)、項(xiàng)目管理與生產(chǎn)體系建立、產(chǎn)品委托生產(chǎn)

藥學(xué)研究藥理-毒理研究臨床批件申請臨床研究創(chuàng)新申請注冊申報(bào)

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關(guān)于奧泰康

奧泰康成立于2006年，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，
為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案，從而持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場，保障人類生命健康。

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18 年

醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

22 項(xiàng)

醫(yī)療器械創(chuàng)新批件

200 +

高端III類器械注冊證

300 +

權(quán)威臨床研究基地

500 +

國內(nèi)外項(xiàng)目案例

1500 +

知名醫(yī)學(xué)專家

六大醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域
行業(yè)領(lǐng)先

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神經(jīng)介入

整形美容

心血管

影像（人工智能）

腫瘤

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公司新聞行業(yè)資訊

創(chuàng)想不息·沐光而行 | 2025奧泰康集團(tuán)周年慶暨頒獎(jiǎng)典禮落幕

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8·19中國醫(yī)師節(jié) | 致敬推動(dòng)臨床科研轉(zhuǎn)化的踐行者

MA里程碑 | 睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管和超聲診斷系統(tǒng)正式啟動(dòng)上市前臨床試驗(yàn)

奧泰康受邀參加航天中心醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦-第三期“醫(yī)企零距離溝通會(huì)”

中關(guān)村論壇系列活動(dòng)·奧泰康亮相智能醫(yī)工產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)

MA里程碑 | 注射用脫細(xì)胞基質(zhì)生物凝膠臨床試驗(yàn)首例入組

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2025-09-16

藥監(jiān)局發(fā)布脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

2025-08-21

中檢院 | 2024-2025年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總

2025-07-08

NMPA | 優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十項(xiàng)舉措

2025-07-04

NMPA最新發(fā)布-免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告

2025-05-13

CMDE | 2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

2025-05-07

器審中心關(guān)于進(jìn)一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項(xiàng)的通告

2025-03-27

NMPA | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則（2025年第22號）

2025-03-12

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客戶案例

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常見問題

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào) ——共性問題Q&A 【心血管篇②】

2025-02-11

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào) ——共性問題Q&A 【心血管篇①】

2025-02-06

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào)·共性問題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類③

2024-12-24

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào)·共性問題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類2

2024-12-19

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào)——共性問題Q&A【藥械組合②】

2024-12-18

醫(yī)療器械臨床注冊申報(bào)——共性問題Q&A【藥械組合①】

2024-12-12

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會(huì)議邀約 | 第三屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇

順勢而為·協(xié)作聚力 | 臨床注冊部高階能力培訓(xùn)落幕

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